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粪便中发现了拜新同,是假药吗?

更新时间:2019-01-22 08:57:49点击次数:1093次

事情是这样的,几日前有位高血压患者前来药房窗口咨询——


患者:“医生,我今天方便的时候看到一整粒拜新同,会不会是假药?”


我:“拜新同有骨架结构,虽然药片看起来完整但是药物已经释放了。”


回去后第二日再次来咨询。


患者:“医生,我回去把整片药放在温开水里试了一下,一上午都没变化,手摸起来还是很硬的。”


我:“……人体内的环境和温开水不同,而且药物释放不一定肉眼可见。”


首先这个拜新同是这样的:


硝苯地平控释片有骨架结构,部分药物在人体吸收有效成分后,骨架并不会崩解,仍以原型排出。


和骨架相比,药物的体积相对较小,释放后药片本身的外观可能变化不大。


此外,在温水里浸泡,因液体成分、pH 值等与身体内环境不同,不具备吸收的必需条件,药片可能不会有效释放,故上文拜新同放入温白开水中会出现无变化的情况。


拜新同真名硝苯地平控释片,硝苯地平已经在临床上应用了30多年,由于其价廉物美,疗效确切,至今仍然发挥着重要的治疗作用。



众所周知,短效制剂如硝苯地平片不能24小时平稳降压,因为服药后血药浓度很快上升并达到峰值,这一峰值通常远远超出有效治疗血药浓度的上限,这时并不增加降压疗效,只增加了不良反应:随后血药浓度较快下降,数小时后降至谷底,不能有效降压,因此需要1天多次服药。这种血药浓度在1天内几次明显波动的状态可激活交感神经系统,增加了发生心血管病事件的危险性。


硝苯地平控释剂型完全改变了硝苯地平普通片剂的在体内的释放速度。长效钙通道阻滞剂硝苯地平控释片,是利用控释技术制造的控释硝苯地平,由药物层、半透膜、吸水膨胀推动层、激光释放小孔组成。


半透膜只能通过水分子,而不能通过药物分子。当药物进入体内时,水分子透过半透膜进入药片内部,采用推一拉渗透泵原理的吸水膨胀推动层吸水后匀速膨胀,缓慢地推动药物层从精确孔径的激光释放小孔衡量释放。


控释技术可使药物血药浓度平稳地维持至24小时以上,故每天只服1次,因此硝苯地平控释片已成为安全、平稳、有效的抗高血压药物。



同时拜新同没有的“突释”现象,故可减轻药物对胃肠的刺激,可避免血药峰浓度过高所致的不良反应如头胀、头痛、面红及心率加快等。


当水分进入片芯后,随即开始持续释放药物,无延迟释放现象,故起效亦较快,并且缓慢释放达到血药浓度高峰从而平稳地维持降压,并能减少药物不良反应。


降压药物的长效制剂除了控释剂型外,还有缓释剂型(如非洛地平缓释片)和长半衰期药物(如氨氯地平)。这两类制剂都属于长效制剂,但在平稳性方面还是有差别。只有控释剂型的药物释放量始终是恒速、等量的,能达到真正的平稳、长效,副作用小,是高血压患者的的首选


文稿 药剂科 曾云龙 (编辑:admin)